Dados do Trabalho

Título

Dupilumabe suprime biomarcadores de inflamação do tipo 2 em pacientes com esofagite eosinofílica: da parte B do LIBERTY-EoE-TREET

Resumo

Introdução: A esofagite eosinofílica (EoE) é uma doença inflamatória do tipo 2, crônica e progressiva que acomete oesôfago. Dupilumabe, um anticorpo monoclonal totalmente humano, bloqueia o componentecompartilhado do receptor para interleucina (IL)-4/IL-13, mediadores principais e centrais da inflamação do tipo 2. Na fase 3 do estudo LIBERTY-EoE-TREET (NCT03633617), o dupilumabe melhorou os aspectos histológicos, sintomáticos e endoscópicos da EoE e foi bem tolerado. Esta análise pré-especificada avalia o efeito do dupilumabe vs. placebo nos biomarcadores do tipo 2 durante a parte B do LIBERTY-EoE-TREET.

Métodos: Na parte B, 80 pacientes foram randomizados para dupilumabe 300 mg qw e 79 para placebo por 24 semanas (S). Foram avaliados o nível sérico daquimiocina do timo regulada por ativação (TARC), a eotaxina-3 plasmática e a imunoglobulina total sérica (Ig)E.

Resultados: A mediana basal do nível sérico de TARC foi de 292,0 vs. 309,0 pg/mL para grupos dupilumabe vs. placebo, respectivamente. A variação percentual mediana em relação ao valor basal foi de -29,50 vs. -3,95 (diferença [95% CI], -23,23 [-30,94, -15,69]; P<0,0001) na S4 e -26,61 vs. -7,55 (-24,44 [-32,68, -16,78]; P<0,0001) na S24. A mediana do nívelbasal de eotaxina-3 foi de 267,0 vs. 285,0 pg/mL para dupilumabe vs. placebo. A variação percentual mediana em relação ao basal foi de -54,69 vs. -1,76 (- 51,58 [-60,01, -43,18]; P<0,0001) na S4 e -56,23 vs. 1,80 (- 54,68 [-63,73, -45,15]; P<0,0001) na S24. A mediana do nível basal da IgE total foi de 133,5 vs. 126,0 kU/L para dupilumabe vs. placebo. A variação percentual mediana em relação ao basal foi de - 9,83 vs. - 5,26 (-4,28 [-8,39, -0,33]; P=0,0395) na S4 e -49,22 vs. -3,67 (- 42,04 [-49,12, -34,95]; P<0,0001) na S24.

Conclusão: Na parte B do estudo defase 3 LIBERTY-EoE-TREET, dupilumabe 300 mg qw suprimiu biomarcadores do tipo 2 em pacientes EoE durante 24 semanas.

Área

Alergia Alimentar